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Nuevo · Activation Kit para equipos — placas QR + NFC · Ver placas→
BIO—IGNICIÓNby BIGNOS
Producto
§NOM-035Auditoría lista para firma◎Por quéLa tesis B2B▤Comparativasvs Headspace · Calm · Modern Health▢Kit de ActivaciónPlacas QR + NFC✎EvidenciaDOIs + mecanismos citados✦AprendeHRV · cronotipo · resonancia∑ROIImpacto operativo medible▶Demo30 min · sesión en vivo
PreciosNOM-035
Por sector
✚SaludPatient safety y HIPAA⬢ManufacturaOccupational safety y OSHA◈FinanzasTrading risk y SOC 2▸LogísticaDOT y fleet safety◉Tech · SRESRE incident risk◬AviaciónFlight safety y FRMS⌁EnergíaProcess safety y API 755★Sector públicoNIST y mission-critical
Desarrolladores
⌘Docs APIEndpoints, auth, webhooks{ }OpenAPISpec 3.1 versionada◷ChangelogSemVer · RFC 8594 Deprecation●EstadoUptime e incidencias en vivo
Seguridad
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PARA AVIACIÓN · AIRLINES, BUSINESS AVIATION, CARGO & ATC

Fatiga de tripulación no es cultura. Es seguridad de vuelo y compliance FRMS.

El incident bajo fatiga, la decisión táctica deteriorada y el churn de first-officer type-rated viven en el mismo eslabón fisiológico. Se mide en HRV, no en duty-time log.

BIO-IGNICIÓN se instrumenta en los 3 minutos pre-vuelo, en turnaround o en briefing de ATC. FAA Part 117 y EASA FTL-aligned, ICAO FRMS-ready, panel operativo visible al VP Flight Ops / FRMS Manager — no al analista de RRHH.

  • SOC 2 · auditoría activa
  • FAA Part 117 · FTL-aligned
  • ICAO FRMS · Appendix 7-ready
  • 3 min pre-vuelo
Q3 2026 · PILOTO FLIGHT-GRADE · 5 OPERADORES AÉREOS
4–7%Accidentes civiles atribuibles a fatiga del pilotoliteratura peer-reviewed · rango conservador
~250Fatalities · 16 años · accidentes air-carrier con fatigaNTSB · revisión de safety studies
2014Part 117 vigente · carriers Part 121 USFAA · efectivo enero 2014
2008FRMS añadido · ICAO Annex 6 Appendix 7ICAO · 2008 · SARPs globales
CONTEXTO · DATA PÚBLICA DE AVIACIÓN
LITERATURA
4–7%Proporción estimada de accidentes e incidentes civiles atribuibles a fatiga del piloto · rango consistente en literatura peer-reviewed de safety y en revisiones operativas.
NTSB
~250Fatalities asociadas a accidentes de air-carrier con fatiga como factor contribuyente · período de 16 años documentado en safety studies del NTSB.
FAA
Part 117Flight and Duty Limitations + rest requirements para flightcrew members · aplica a 14 CFR Part 121 · efectivo enero 2014 · incluye requisito de FRMS.
ICAO
Annex 6FRMS incorporado en Appendix 7 de Annex 6 (2008) · FRMS definido como 'data-driven means of continuously monitoring and maintaining fatigue related safety risks' · SARPs globales.
TESIS · POR QUÉ IMPORTA EN TU OPERACIÓN

La fatiga de tripulación es un leading indicator de incident y de FRMS finding.

ASAP reports, FOQA flags y sim check outcomes son lagging — reportan lo que ya pasó. HRV y la fatiga autonómica del cockpit crew, cabin crew y ATC se detectan horas antes del mis-read de checklist o del altitude bust. BIO interviene en el eslabón temprano porque ahí se corrige el resto.

1. Fisiología antes del incident report

El lapso de atención, el decision fatigue y el error de automatización son medibles en HRV y cortisol circadiano antes de manifestarse en un altitude bust, un go-around mal ejecutado o un read-back incorrecto. NASA, NTSB y literatura peer-reviewed de aviation human factors (Caldwell, Rosekind) documentan deterioro cognitivo bajo deuda de sueño equivalente a BAC legalmente sancionable.

2. FRMS es data-driven · duty-time log es prescriptivo

FAA Part 117 y EASA FTL auditan horas de servicio — cuántas voló, cuántas descansó. Necesario pero no suficiente: el piloto pudo tener la ventana de rest sin usarla efectivamente (commuting, jet-lag, sueño fragmentado). ICAO FRMS (Annex 6 Appendix 7) exige monitoreo data-driven basado en 'principios científicos'. HRV cierra ese gap. BIO aporta evidencia estructurada para el FRMS del operador — no sustituye al FRMS Manager, al FOQA program, ni al auditor regulatorio.

3. Rotación = fuga de type-rating + route experience

Cada FO o Captain type-rated que se va se lleva 6–24 meses de recurrency, familiaridad con fleet y endorsements acumulados (CAT II/III, high-altitude, EASA-B1/FAA ATP). El costo de reemplazo en aviation crew cae en el rango de 1.5–3× salario anual (recruiting + type rating + line-check + ramp). Reducir rotación 10% en una flota de 200 cockpit crew paga múltiples ciclos de BIO.

4. FAA + EASA + ICAO + CAA nacional = multi-jurisdicción

FAA Part 117 (US Part 121), EASA FTL (Reg. (EU) No 83/2014), CAA CAP 371 (UK), DGAC NOM-061 (MX), Transport Canada CARs, CASA CASR 48 (AU), y sobre todos ICAO SARPs como referencia global. BIO aporta evidencia mappable a cada marco — no sustituye al FRMS Manager, al accountable executive ni al regulador de la bandera de operación.

CÓMO ENCAJA · OPERATIVAMENTE

Se instrumenta en los 3 minutos que ya existen pre-vuelo, en turnaround o en ATC briefing.

No pedimos tiempo extra al crew ni al controlador. Pedimos 3 minutos estructurados pre-vuelo, en turnaround o en el briefing de shift ATC. El impacto se mide en HRV y en FRMS indicator trend, no en engagement.

  • Protocolos respiración resonante 3 min (5.5–6 bpm) validados clínicamente · compatibles con pre-flight briefing, cabin turnaround o ATC shift-change · efecto medible en HRV en sesión 1.
  • Dashboard operativo para FRMS Manager / VP Flight Ops · agregados anónimos por fleet / base / crew rotation · segmentos con k ≥ 5 personas · sin exponer datos individuales ni emparejamientos de cockpit.
  • Reportes individuales permanecen privados para el crew member · cumple expectativa de confidencialidad compatible con ASAP / non-punitive reporting · evita retaliation claim bajo Whistleblower Protection Program (AIR21) y FRMS just-culture.
  • SSO SAML 2.0 + SCIM + audit trail · compatible con IdP enterprise y con airline crew-management systems (Jeppesen, Sabre) · provisioning automático y logging FRMS-ready.
  • FRMS evidence pack · artifacts del programa compatibles con ICAO Annex 6 Appendix 7 · descargables bajo NDA para FAA Part 117 inspector o EASA FTL auditor.
  • Exports bajo NDA: SOC 2 posture document, DPA, ISO 27001 gap analysis, FRMS indicator mapping, NOM-035 STPS reporte anual (si aplica México).
COMPARATIVO · QUÉ HAY HOY EN TU OPERACIÓN

Contra lo que ya tienes instalado.

Referencias de adopción y alcance típico en airlines mainline / regional, business aviation tier-1, cargo carriers y ATC authorities. Tu mix varía, pero el patrón es estable.

CategoríaUSD / crew / añoAlcance
EAP tradicional aviation (CISM, peer-support)$200Peer-support reactivo · adopción 3–8% en crew · sin instrumentación fisiológica · no referenciable para FRMS indicator.
Wellness corporativo (retos, contenido)$450Gamificación · sin outcome operativo medible · abandono a 90 días · no referenciable ante FAA inspector ni EASA auditor.
Fatigue-tracking wearables (Garmin, Astroskin, WHOOP)$380Monitoreo individual continuo · sin integración con FRMS manager ni con SMS · datos dispersos, sin workflow regulatorio.
BIO-IGNICIÓN · Growth$228HRV grado flight · FAA Part 117 / EASA FTL-aligned · ICAO FRMS-ready · panel FRMS Manager · SSO + SCIM.

Fuentes: SHRM 2024, KFF Employer Health Benefits 2024, ICAO FRMS Operator Implementation Guide, IATA Fatigue Management Guide. Precio BIO vigente (2026-Q2).

FUENTES · LITERATURA DE AVIACIÓN & REGULATORIA

De dónde vienen las cifras.

Todas las cifras provienen de literatura revisada por pares, NTSB / NASA safety studies y regulación pública. Citadas bajo fair-use académico.

  • NTSBNTSB · safety studies + Most Wanted List ('Reduce Fatigue-Related Accidents') · documentan fatiga como factor contribuyente en ~250 fatalities de accidentes air-carrier durante un período de 16 años referenciado en la literatura.
  • LITERATURECaldwell, Rosekind et al. + revisiones peer-reviewed en International Journal of Aviation · rango 4–7% de accidentes e incidentes civiles atribuibles a fatiga del piloto · rango conservador consistente entre estudios operativos.
  • FAA · PART 117FAA · 14 CFR Part 117 · Flight and Duty Limitations and Rest Requirements: Flightcrew Members · efectivo enero 2014 · aplica a Part 121 certificate holders · incluye requisito de FRMS bajo AC 120-103A.
  • EASA · FTLEASA · Flight Time Limitations · Regulation (EU) No 83/2014 · estructura FTL + rest + commander's discretion + FRM provisions · aplicable a commercial air transport en EASA member states.
  • ICAO · FRMSICAO · Annex 6 Appendix 7 + Doc 9966 Manual for the Oversight of FRMS · FRMS añadido en 2008 · definido como 'data-driven means of continuously monitoring and maintaining fatigue related safety risks' · SARPs globales.
  • IATAIATA · Fatigue Management Guide for Airline Operators · documento operacional complementario · alineado con ICAO Doc 9966 · referencia de facto para operators implementando FRMS.
  • KOENIGKoenig et al. 2016 · meta-análisis HRV biofeedback en población clínica · d = 0.83 reducción ansiedad (efecto grande).
  • GOESSLGoessl et al. · Psychological Medicine 2017 · meta-análisis d = 0.50 reducción ansiedad con HRV biofeedback (n=482). Nuestro cap 0.35 ≈ 70% del observado.
COMPLIANCE & PROCUREMENT · AVIATION

Lo que tu equipo safety, legal y procurement va a pedir — ya está respondido.

Postura documentada para cada control. Artefactos formales (SOC 2 posture document, DPA, ISO 27001 gap, FRMS indicator mapping, FAA Part 117 / EASA FTL alignment matrix) entregados bajo NDA vía Trust Center.

  • SOC 2 · auditoría activa
  • FAA Part 117 · FTL-aligned
  • EASA FTL · Reg 83/2014
  • ICAO FRMS · Appendix 7-ready
  • ISO 27001 · gap analysis
  • DPA · GDPR Recital 26
  • SSO · SAML 2.0 + SCIM
  • 99.9% SLA · flight-grade

Datos individuales segregados por crew member. FRMS Manager / VP Flight Ops solo ve agregados anonimizados ≥ 5 personas por segmento (fleet, base, crew rotation). Emparejamientos de cockpit nunca se exponen individualmente.

Cobertura jurisdiccional · US: FAA 14 CFR Part 117 · NTSB · EU: EASA FTL Reg 83/2014 · UK: CAA CAP 371 · MX: DGAC NOM-061 · CA: Transport Canada CARs · AU: CASA CASR Part 48 · ICAO SARPs como referencia global.

NOM-035-STPS-2018 · guía completa →
DISCLAIMER · 30 sNota legal · lectura en 30 s
  1. Las cifras son estimaciones a partir de literatura pública revisada por pares, NTSB / NASA safety studies y regulación, no garantías. Los resultados reales dependen de implementación, tamaño de flota, mix mainline/regional/cargo/ATC, tasa de adherencia y contexto operativo.
  2. BIO-IGNICIÓN es una herramienta de bienestar operativo basada en HRV · NO es dispositivo médico, NO diagnostica, NO trata condiciones médicas, NO sustituye al Aviation Medical Examiner (AME/AeroMedical), al Class-1 medical certificate ni al fitness-for-duty assessment. Complementario al EAP / CISM formal de la operación.
  3. El término 'grado flight' se refiere a la calidad de medición HRV (validación frente a ECG en literatura) y a la robustez operativa y auditable de la plataforma. NO implica autorización regulatoria como dispositivo médico (FDA / COFEPRIS / CE) ni como airborne equipment (DO-178C / DO-254).
  4. 'FAA Part 117 / EASA FTL-aligned' significa que los exportes y logs de BIO-IGNICIÓN están estructurados de forma compatible con indicadores de un programa FRMS bajo 14 CFR Part 117 y Regulation (EU) No 83/2014. NO implica certificación FAA, NO es un FAA/EASA-approved FRMS por sí solo, y NO sustituye al FRMS Manager, al Safety Manager ni al accountable executive.
  5. 'ICAO FRMS Appendix 7-ready' significa que el diseño de BIO-IGNICIÓN es compatible con las fases del FRMS bajo ICAO Annex 6 Appendix 7 y Doc 9966. NO implica aprobación ICAO per se (ICAO no certifica operadores), sino compatibilidad con la implementación que cada State of the Operator debe aprobar formalmente.

Construir esto para tu sector no fue una expansión de mercado — fue un re-mapeo de protocolos contra los riesgos operativos reales. Si tu contexto operativo no calza con lo que ves arriba, escribe y lo evaluamos antes de pedirte una firma. Vender wellness genérico a un sector regulado es trampa; no la jugamos.

— Equipo Bio-Ignición

PRÓXIMO PASO · AVIATION

Agenda con supuestos de flota. Un cierre de 45 min con tu FRMS Manager, VP Flight Ops y legal.

Llevamos los supuestos a tu contexto real: mix mainline / regional / cargo / ATC, bases, jurisdicciones (FAA, EASA, CAA, DGAC, Transport Canada, CASA), regulatorio aplicable (Part 117, EASA FTL, ICAO FRMS, NOM-061). El cohorte piloto Q3 2026 está limitado a 5 operadores aéreos flight-grade.

Agenda demo · flight-gradeVer ROI con tu flotaTrust Center · due diligence
Página revisada20 de abril de 2026
aviation@bignos.app

Producto

  • Por qué
  • NOM-035
  • Precios
  • Por sector
  • Demo
  • Comparativas
  • Kit de Activación

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  • ROI
  • Changelog
  • Estado

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